臨床研究事例

十二指腸を通してドナーの糞便を注入された患者群は、一次施術だけでかなりの数（69～81％）で症状が解消され、これはバンコマイシン単独投与群（約27～31％）より有意に高い割合でした。この研究は、再発性C. difficile感染症治療におけるFMTの根拠を確立するために重要な役割を果たした代表的な臨床試験として挙げられています。

FMT投与群では、プラセボ群より有意に高い割合で寛解が観察された。ただし、潰瘍性大腸炎などの慢性炎症性腸疾患では、ドナーによって結果の差が大きく出ることがあるという点も一緒に報告されています。

FMT移植群はプラセボ群より有意に高い割合で臨床的寛解に達し、腸内微生物多様性も一緒に回復する傾向が観察された。

治療の8週間の時点で、FMT群は対照群よりも高い割合で臨床的寛解に達した。短期集中移植だけでも意味のある効果が見られることを示した研究です。

研究者は、ドナーの選定と投与量によって反応率に差がある可能性があると明らかにしています。 IBSは、ドナーによる反応偏差が特に大きいことが知られている領域である。

3ヶ月時点で、FMT群の症状改善率がプラセボ群より有意に高かった。以後、他の研究ではドナーによって結果がずれたりもし、IBS領域はまだドナー選定基準など追加研究が必要な状態です。

FMTを受けた患者群では、対照群より寛解がより長く維持される傾向が観察された。腸内炎症指標管理においてFMTが補助的役割を果たすことができるか探索した研究です。

FMTを受けた患者群で認知機能指標が改善され、再入院率が低下する傾向が観察された。ドナー選別基準が結果に大きな影響を与える可能性があることを示した研究です。

短期および6ヶ月の追跡調査では、FMT群は対照群よりもアルコール渇望指標が低くなった。腸脳軸メカニズムによる精神健康・中毒領域の適用可能性を探索した初期段階の研究です。

治療後の消化器症状は有意に減少し、行動評価スコアも一緒に改善する傾向が観察された。ただし開放型研究（対照群なし）という限界があり、その後の長期追跡研究が続いています。

消化器症状の改善が2年後も安定して維持され、行動評価指標も維持・改善された傾向が報告されています。ただしこのやはり対照群のない追跡観察研究で、確定的根拠として見ることは早いです。

移植6週目の時点で、FMT群のインスリン感受性が対照群より有意に改善されました。ただし、これは減量自体を保証する結果ではなく、代謝指標の改善に焦点を当てた初期段階の研究です。

FMT群の多くが薬物の助けなしに排便頻度が改善される結果を示しました。ただし、便秘の原因が多様であるだけに、すべての便秘患者に同じ効果があると見ることは困難です。

移植後に腸透過性指標が改善する傾向が観察された。肝機能改善を直接保証する結果ではなく、障壁機能と代謝疾患との関連性を示す初期の研究である。

治療を受けた患者の多くでは、完全または部分的な反応が観察されました。ただし、少数患者対象研究であり、免疫が非常に低下した患者群であるだけに感染リスク管理が特に重要な領域です。

便秘症状の改善とともに、パーキンソン病の運動関連指標でもいくつかの好転傾向が報告されています。まだ初期段階の研究では、パーキンソン病自体に対する治療効果として拡大解釈することは早い。

治療後、腸の炎症が調節され、患者が抗がん治療を続けることができました。症例数が少ない初期報告で、以後より大きな規模の研究が必要な領域です。

一部の患者では、腫瘍応答とともに腸内微生物組成の変化が確認された。同時期、Davarなどの独立研究チームも同様の結果を発表し（下記項目参照）、両研究が共にこの分野の初期根拠を成しています。まだ小規模の初期段階の研究であり、標準治療として確立されているわけではありません。

15人の抗PD-1耐性黒色腫患者のうち6人で臨床的利益が確認されました。応答を示した患者では、CD8 T細胞活性の増加などの免疫学的変化も一緒に観察されました。両方の独立した研究チームが同様の時期に同様の結論に達したという点で、この分野の研究に信頼を加えますが、それでも小規模な初期の研究段階です。

研究に参加した免疫低下患者では、施術は安全に進行し、かなりの数で耐性菌抑制効果が観察された。免疫不全の患者群を対象とした研究と同様に、この領域は特に厳格なドナー検証とモニタリングを必要とします。

誘電体分析の結果、両方の症例は同じドナー由来の真菌として同定された。その後、FDAが多剤耐性菌スクリーニングをドナーのスクリーニングに不可欠に含めるように安全対策を強化する機会となりました。私たちの病院がドナー検査を専門の糞銀行を通じて厳しく進める理由もこれらの背景に関連しています。

自己移植を受けた患者群では、インスリン分泌機能（残存ベータ細胞機能）の低下速度が対照群より有意に遅くなっています。ただし、これは糖尿病を治す結果ではなく、進行を遅らせる方向の初期の研究です。

患者ごとに改善幅に違いがあり、この差が施術前の微生物構成と関連があることを確認しました。すべての患者に同じ効果が現れるわけではないことを示した研究で、ドナー・レシピエントの相性の重要性を示唆します。

高用量移植群の多くは3年時点まで症状の改善を維持していました。ただし、この研究は、先に紹介したEl-Salhyなどの初期ランダム対照試験参加者を対象とした後続の追跡研究であり、ドナーによって結果が大きく分けることができるIBS領域の特性上、すべての施術に同様に適用することは困難です。

参加患者の多くで症状の改善が観察され、追跡期間中に重大な副作用は報告されていません。小児患者対象研究であるほど参加者数が多くないため、安全性の予備的根拠として理解することが適切です。

移植群の一部では膨満感関連の症状が改善されていますが、論文のタイトルでも「一部の患者」と明示するほど、すべての患者に効果があったわけではありません。

移植群では消化管症状スコアが改善する傾向が観察された。参加者数が少ない予備研究（pilot study）で、後続の大規模研究による確認が必要です。

多くの患者で腸炎が解消され、既存の炎症性腸疾患が悪化する場合は比較的少なかった。ただし、一部の患者では基底疾患の悪化も併せて報告されており、この患者群では個別の状態による慎重な判断が必要であることを示しています。

移植後の患者の腸内微生物の構成がドナーの構成と類似することが確認され、FMTの作用機序（腸内生態系再構成）を裏付ける根拠としてよく引用される研究です。単一の患者ケースであるだけに、一般化には限界があります。

一部の患者では肝酵素レベル（ALP）の改善が観察されています。参加者数が少ない初期の予備研究であるだけに、肝機能改善を一般的に期待できる根拠としては見られ、対照群を備えた後続の研究が必要です。

免疫低下患者群でも比較的高い割合で腸炎が解消され、施術関連の重大な副作用は確認されていない。免疫が低下した患者にも慎重な検証手順を経ればFMTを考慮できることを示した研究です。

脱毛治療を目的とした施術ではなく、腸炎治療中に偶然観察された所見で、たった2人の事例報告なので脱毛治療効果で一般化できません。長肌軸関連を探索するきっかけとなった事例として、いくつかの後続のレビュー論文で引用されています。

皮膚症状重症度指標（PASI）が改善されたことが報告されています。単一患者のケースでは、乾癬に対するFMTの一般的な効果を判断する根拠は不足しており、対照を備えた研究が必要です。

腸炎治療のためのFMT以降、尿路感染症の再発が減少したことが報告されています。単一患者のケースでは、尿路感染症の治療目的の根拠として一般化することは困難です。

消化器症状の改善とともに、体重の変化が観察されたことが報告されています。摂食障害は心理的要因が重要な疾患であり、単一の事例に基づいてFMTを摂食障害治療法として一般化することはできません。

消火器の症状とともに、ティック症状の評価スコアが改善されたことが報告されました。単一の小児のケースでは、チック障害に対する一般的な治療効果として拡大解釈することはできません。

うつ症状の評価スコアの改善が報告されました。単一のケースであり、精神健康領域はプラセボ効果の影響が特に大きく作用できるほど、対照群を備えた研究で確認が必要な初期段階です。

皮膚の発疹とかゆみの改善が報告されました。単一の患者のケースでは、慢性蕁麻疹全体の治療効果として一般化することは困難です。

一部の患者では、疾患活動度指標（SLEDAI-2K）の減少が観察されています。 1相試験は主に安全性確認が目的であり、参加者数が少なく、効果について確定的結論を下すには早い段階です。

便秘症状の改善とともに、神経学的症状のいくつかの変化が報告されています。一例として、多発性硬化症自体に対する治療効果として解釈する根拠ではない。

血小板レベルの改善が報告されています。単一患者のケースであり、血液疾患はリスクが高い領域であるだけに、この結果を一般的な治療オプションに拡大解釈するのは時期尚早です。

消化器症状の改善とともに、筋力関連症状の変化が報告されました。一例として、重症勤務力症に対する一般的な治療効果を判断する根拠ではありません。

この資料は正式な同僚審査を経た全体の論文ではなく、学会の緑の形でのみ公開されており、他の項目に比べて根拠レベルが低いです。参考用にのみご案内いたします。

冷凍保管糞便も新鮮糞便と同様のレベルの治療効果を示し、糞便銀行による冷凍製剤保管・流通が可能であることを裏付けた研究です。これは安全で標準化されたドナーシステムの運営の根拠となります。

FMT群はピドキソマイシン群より高い治療反応を示した。反復再発患者に抗生物質だけを書き続けるよりも、FMTがより良い選択肢になる可能性があることを示した研究です。

腸炎はほとんど解消されていますが、一部の患者では、基礎炎症性腸疾患が一緒に反応したり悪化したりするなど、さまざまな経過がありました。基底疾患のある患者群は、個別の評価が必要であることを示しています。

安全性といくつかの効果の可能性が評価されていますが、この分野はまだ研究自体が多く、根拠が制限されています。

この研究は、先に紹介したParamsoty、Moayyediの研究と一緒に、潰瘍性大腸炎におけるFMT応答がドナーによって大きく異なる可能性があることを示す代表的な根拠として頻繁に引用されています。

処置の安全性と実行可能性が確認され、一部の患者において臨床反応が観察された。対照群のない初期段階の研究です。

一部の患者では、e抗原の消失が報告され、興味深い結果として注目されていますが、参加者数が少ない初期段階の研究で標準治療として位置づけられたわけではありません。

乾いた体型の脂肪肝患者では、比較的より明確な反応の可能性が報告されています。脂肪肝の原因が体型によって異なることを示唆する研究です。

短期生存と臨床指標の改善の可能性が報告されました。小規模パイロット研究では、標準治療として確立するためには、より大きな規模の検証が必要です。

全身炎症の減少と認知機能の改善の可能性が報告されています。発表されたばかりの最新の研究で、その後の検証と再現研究を見守る必要があります。

タンパク尿の減少と免疫細胞の変化が報告され、重大な異常反応は観察されませんでした。探索的段階の研究では、腎疾患にFMTを標準的に適用することは早いです。

タンパク尿の減少が報告されていますが、単一の患者のケースで一般化できる根拠ではありません。

安全性が優先的に確認された初期段階の研究で、眼球乾燥症に対する確立された治療法としての見方は早いです。

腸症状と関節症状の変化が一緒に報告されました。単一のケースでは、強直性脊椎炎全体の治療効果として解釈することはできません。

尿路感染症の頻度の減少が一緒に報告されていますが、尿路感染症の治療を目的として設計された研究ではなく、観察研究レベルの根拠です。

症状の軽減と腸内微生物多様性の回復が報告されています。非常に少ない人員のパイロット研究で、免疫が弱い患者群と同じくらい厳格な安全管理が前提でなければなりません。

移植後の腸内微生物の回復と合併症の予防の可能性の観点から評価した。予防的目的のFMTの利用可能性を探索した比較的根拠レベルの高い研究です。

単一患者のケースでは、多発性硬化症に対する一般的な治療効果を判断する根拠ではありません。

先ほど紹介したRebelloらの2例報告（2017）とともによく引用される事例です。やはり、単一の患者のケースでは、一般的な脱毛治療効果として解釈することはできません。

腸内微生物の回復のための補助的治療としてFMTが試みられました。一例として、肺炎治療自体の根拠ではない。

FMT以降、コロナ19関連症状の変化が報告されていますが、研究者自身も偶然の一致である可能性を排除できないと明示しました。単一のケースであり、因果関係が確立された根拠ではありません。

並行療法では、インスリン感受性の改善の可能性が報告されています。減量自体を保証する結果ではなく、代謝指標の改善に焦点を当てた研究です。

長期効果はまだ明確ではない部分があると研究陣自ら明らかにしており、小児・青少年対象長期安全性・効果については慎重な解釈が必要です。

耐容性と腸内微生物の変化が確認された。対照群のない初期段階の研究で、摂食障害の治療効果を判断するには至ります。

バリア機能の改善が報告されました。少数の患者の症例の研究では、摂食障害の治療法で一般化することは困難です。

72.9％で1次臨床的寛解が報告され、そのうち25人は5年以上追跡されました。小児対象FMTの長期安全性に関して比較的根拠レベルの高いデータです。

継続的な腸内微生物の変化が確認された。微生物の構成変化を主に取り上げた研究では、臨床症状の改善について別々の確認が必要です。

排便頻度と便秘症状の改善の可能性が報告されています。先に紹介したTianらの2016年のランダム対照試験に関する初期予備研究です。

安全性が確認され、いくつかの臨床指標で改善の可能性が評価された。先に紹介したXueなどの予備研究よりも厳しく設計された後続の臨床試験です。

腸内微生物の変化と臨床指標が長期間観察された。先に紹介したBajajなどの初期ランダム対照試験を拡張した後続追跡研究です。

生存率、感染の発生、臨床指標などを比較した。重症度の高い患者群対象研究であるだけに、実際の適用には細心の患者選別が必要です。

蕁麻疹、腹痛、アレルギー症状の変化が一緒に報告されました。単一のケースでは、一般的な治療効果として解釈することはできません。

両方の患者で抑うつ症状スコアが減少し、一方の患者は追跡期間中も改善を維持した。 2人だけを対象とした症例報告なので効果を一般化できません。

治療の実行可能性、水溶性および安全性を優先的に評価した。規模の小さいパイロット研究で、うつ病の治療効果を確定した研究ではありません。

FMT後、消化管の症状と自閉症関連の評価スコアが改善され、腸内微生物の構成も変化したと報告されています。対照群のない公開研究という限界があります。

自閉症関連症状、消化管症状、腸内微生物の変化を比較した。自閉症スペクトラム障害におけるFMT効果をプラセボと直接比較したという点で意味のある研究です。

症状の変化が報告されていますが、研究設計と追跡期間を考慮して解釈する必要があります。

ドナーの特定の微生物が患者の腸内でより良好に定着した場合、インスリン感受性の改善と強い関連性を示した。治療前の微生物多様性、食物繊維の摂取量、炎症状態も定着に影響を与えた。

インスリン抵抗性関連指標に有利な変化が報告されています。研究者らは、長期的な効果を確認するためのその後の研究が必要であると結論付けました。

肝脂肪量、グルコース代謝、インスリン抵抗性、微生物定着を評価した。 20人が参加した小規模研究で、臨床的効果を確定するには制限があります。

FMT群では3ヶ月生存率が高く観察されたが、ランダム配分研究ではないという限界があり、解析に注意が必要です。

FMT後の短期生存率、肝性脳症、腹水症および疾患重症度の変化が評価され、肯定的な臨床結果が報告された。対照群のない公開試験で、その後の検証が必要です。

安全性が確認され、認知機能および腸内微生物の変化が報告されています。先に紹介したBajajらの浣腸方式試験とともに、カプセル経路の安全性を見せた研究です。

ドナー微生物が正常に定着した患者において、寛解維持に関してより有利な傾向が観察された。小規模パイロット研究では、統計的確定に制限があります。 （先に紹介したSokolらの2020年Gut発表臨床試験と同じ研究の微生物分析論文です。）

9人中4人が臨床的利益を経験しました。一部の患者では、腸内微生物多様性とドナー微生物定着が増加した。

FMTの後、下痢とうつ病の症状が軽減されたことが報告されました。コロナ19自体の標準治療として確定したものではなく、同伴症状管理次元の初期研究です。

FMT後、睡眠障害の指標が改善されたと報告されています。研究規模と追跡期間は限られているため、後続の大規模な研究が必要です。

FMTは安全に実施され、病変の重症度と症状の改善が報告されています。腸内微生物の構成と機能変化も併せて確認した。

皮膚の重症度の低下が報告され、一部の患者では治療薬の使用量も減少しました。特定のドナー微生物の定着と臨床反応との関連が観察された。

FMTとプレドニゾンの併用療法の後、臨床症状と好酸球レベルの改善が報告されました。 FMT単独効果を分離できないという制限があります。

FMT後のチック症状の重症度が減少したことが報告されています。サンプル数が少なく、大規模な対照研究が必要です。

ＦＭＴ後のチック症状が著しく緩和されたと記載されている。単一の患者で観察された結果として一般化することはできません。

小規模人対象資料と動物実験を一緒に分析し、チック重症度減少と腸内微生物・セロトニン経路変化の関連性を提示しました。人が機序を確定したわけではなく、動物実験の結果が一部含まれていることに注意してください。

6人中5人から施術4週間後の運動・非運動症状および便秘評価スコアが改善されました。いくつかの変化は24週まで観察されたが、対照群のない小規模研究である。

この研究では、FMT群とプラセボ群との間に統計的に有意な運動症状の違いは示されておらず、むしろFMT群では一時的な胃腸異常反応と異常反応発生率がプラセボ群より高く報告されています。先に紹介したBruggemanらのGUT-PARFECT研究とは異なる独立した臨床試験で、同じ疾患でも研究によって相反する結果が出ることができることを示しています。

新鮮な糞便微生物を大腸内視鏡で移植した群で運動・非運動症状、排便および生活の質が改善され、効果が少なくとも12週間観察されました。

FMTと下剤の併用療法は、下剤の単独治療よりも排便と便秘の症状の改善に役立つ可能性が報告されています。

施術の安全性と効果を評価し、排便頻度と便秘症状の改善が報告されています。

一部の患者では、臨床的改善について報告されています。

臨床的・内視鏡的結果とドナー微生物の定着可否が評価されました。

一部の患者において臨床的・内視鏡的寛解が維持されたと報告されています。

経口カプセル型FMTは、この研究ではプラセボよりも明らかに優れた症状の改善を示さなかった。 IBS分野では、FMTが常に効果的ではないことを示すケースです。

ＦＭＴ後の腸内微生物の構成は変化したが、症状の改善はむしろプラセボ群でより顕著であった。腸内微生物の変化がすぐに症状の改善を意味しないことを示した研究です。

いくつかの症状の変化は観察されたが、継続的かつ一貫した臨床効果を確定することはできなかった。

結腸内視鏡FMTはバンコマイシンより高い感染消失率を示し、研究は早期に終了しました。

多くの患者で下痢が解消され、最初の投与後に反応がなかった患者の中には、再投与後に感染が解消された。

高い感染解消率と良好な追跡観察結果が報告されています。

３つの製剤は全て治療可能性が確認されたが、製剤に応じて最初の治療反応に差が観察された。

この研究では、単回浣腸FMTがバンコマイシン減量治療よりも優れていませんでした。投与経路および回数が結果に影響を及ぼし得ることを示す。

健康なドナーの糞便を移植した群は、自分の糞便を投与したプラセボ群より感染再発なしに回復した割合が高かった。

大腸内視鏡FMT後の高い一次治療成功率と長期感染再発抑制の結果が報告されています。

反復FMTと選択的なバンコマイシン治療を組み合わせた計画では、高い生存および治療成功の結果が報告されています。

早期FMT施行群で生存率改善に関する結果が報告されています。ランダム研究ではないため、因果関係を確定することはできません。

高い治療成功率が報告されており、投与経路と患者の基底疾患などによる結果の違いも分析されました。

高齢患者でもFMTの高い治療成功率と長期安全性が報告されています。

FMT後の関節症状、疾患活性、炎症関連指標の改善が報告されています。単一症例として一般化することはできません。