临床研究案例

在通过十二指肠接受供体粪便输注的患者组中，相当多的患者（69-81%）仅通过初次手术即可缓解症状，这一比例明显高于仅接受万古霉素的患者组（约 27-31%）。这项研究被认为是一项具有代表性的临床试验，为FMT治疗复发性艰难梭菌感染奠定了基础，发挥了重要作用。

FMT 治疗组的缓解率显着高于安慰剂组。然而，也有报道称，在溃疡性结肠炎等慢性炎症性肠病中，根据捐赠者的不同，结果可能存在显着差异。

FMT 移植组实现临床缓解的比率显着高于安慰剂组，并且观察到肠道微生物多样性也有恢复的趋势。

治疗8周时，FMT组获得临床缓解的比例高于对照组。这项研究表明，短期强化移植可以产生有意义的效果。

研究人员表示，根据捐赠者的选择和给药剂量，反应率可能会有所不同。众所周知，IBS 是一个根据捐赠者的不同反应差异特别大的领域。

3个月时，FMT组的症状改善率显着高于安慰剂组。从那时起，其他研究根据捐赠者的不同得出了不同的结果，IBS 领域仍然需要更多的研究，包括捐赠者的选择标准。

在接受 FMT 的患者组中观察到比对照组有更持久缓解的趋势。本研究探讨了 FMT 是否可以在控制肠道炎症标志物方面发挥辅助作用。

在接受 FMT 的患者组中观察到认知功能指数改善和再入院率降低的趋势。这项研究表明，捐赠者选择标准会对结果产生重大影响。

在短期和 6 个月的随访中，FMT 组的酒精渴望指数低于对照组。这是一项早期研究，探索通过肠-脑轴机制应用于心理健康和成瘾领域的可能性。

治疗后，消化道症状明显减轻，行为评估分数也趋于改善。但由于是开放研究（无对照组）的限制，因此进行了后续长期随访研究。

两年后消化症状的改善仍保持稳定，行为评价指标也趋于维持和改善。然而，这也是一项没有对照组的后续研究，因此将其视为确凿证据还为时过早。

移植后6周时，FMT组的胰岛素敏感性较对照组明显改善。然而，这是一项早期研究，重点是改善代谢指标，并不能保证减肥本身的结果。

很大一部分 FMT 组的人在不服用药物的情况下排便次数有所改善。但由于便秘的原因多种多样，很难说它对所有便秘患者都有同样的效果。

移植后观察到肠道通透性指数有改善的趋势。结果并不能直接保证肝功能的改善，这是早期研究表明屏障功能与代谢疾病之间的联系。

在许多接受治疗的患者中观察到完全或部分缓解。然而，由于该研究是针对少数患者进行的，并且患者群体的免疫功能非常低下，因此感染风险管理是一个特别重要的领域。

随着便秘症状的改善，帕金森病的运动相关指标也出现了一些改善趋势。由于这仍是一项早期研究，因此将其效果广泛地解释为帕金森病本身的治疗方法还为时过早。

治疗后，肠道炎症得到控制，患者能够继续化疗。这是一个初步报告，案例数量较少，这是一个需要进一步大规模研究的领域。

在一些患者中，肠道微生物群组成的变化与肿瘤反应一起发生。大约在同一时间，Davar 等人的独立研究小组。发表了类似的结果（见下文），这两项研究共同构成了该领域的早期证据。这仍然是一项小型早期研究，尚未确立为标准治疗方法。

15 名抗 PD-1 耐药黑色素瘤患者中有 6 名获得了临床益处。在做出反应的患者中，还观察到免疫学变化，例如 CD8 T 细胞活性增加。两个独立研究小组在相似时间得出相似结论的事实增加了该领域研究的可信度，但这仍然是一项小型的早期研究。

该手术在参与研究的免疫功能低下的患者中安全地进行，并且在许多患者中观察到了抑制耐药细菌的效果。由于这项研究涉及免疫功能低下的患者，因此该领域需要特别严格的供体验证和监测。

基因组分析结果证实，两例病例均来自同一捐献者。此案后来导致 FDA 加强了安全措施，包括在捐赠者筛查中筛查多重耐药细菌。我院之所以严格通过专门的粪便库进行供体检测，也与这一背景有关。

在接受自体移植的患者组中，胰岛素分泌功能（剩余β细胞功能）下降的速度明显慢于对照组。然而，这并不是治愈糖尿病的结果，而是一项旨在减缓进展的初步研究。

我们发现患者之间的改善程度存在差异，这些差异与手术前的微生物组成有关。这项研究表明，并非所有患者都出现相同的效果，这表明供体-受体兼容性的重要性。

高剂量移植组中很大一部分人在 3 年内仍保持症状改善。然而，这项研究是一项针对 El-Salhy 等人最初随机对照试验参与者的后续研究。之前介绍过，由于 IBS 区域的性质，很难将相同的方法应用于所有程序，其中结果可能会因捐赠者的不同而有很大差异。

许多参与的患者的症状得到改善，并且在随访期间没有报告严重的副作用。由于这是一项针对儿科患者的研究，参与者人数并不多，因此将其理解为安全性的初步证据是合适的。

尽管部分移植组的腹胀相关症状得到改善，但并非对所有患者都有效，因为论文标题明确指出“在某些患者中”，需要进行后续研究来确定区分有反应者和无反应者的因素。

在移植组中观察到胃肠道症状评分有改善的趋势。由于该研究是一项试点研究，参与者人数较少，需要通过后续大规模研究来确认。

许多患者的肠炎得到了缓解，现有炎症性肠病恶化的病例相对较少。但也有部分患者出现基础疾病恶化的情况，说明该患者群体需要根据个体情况仔细判断。

这项研究经常被引用作为支持 FMT（肠道生态系统重建）作用机制的证据，因为它证实移植后患者肠道菌群的组成变得与捐赠者相似。由于这是单个患者病例，概括性有限。

在一些患者中观察到肝酶水平（ALP）有所改善。由于这是一项早期的初步研究，参与者人数较少，因此将其视为肝功能改善的普遍预期的证据还为时过早，需要对对照组进行后续研究。

即使在免疫功能低下的患者组中，肠炎的解决率也相对较高，并且没有发现与手术相关的严重副作用。这项研究表明，经过仔细的验证程序后，即使是免疫功能低下的患者也可以考虑 FMT。

这并不是一个旨在治疗脱发的手术，而是在治疗肠炎时偶然观察到的结果，由于这只是两个病例的报告，因此不能概括为治疗脱发的效果。随后的几篇评论论文都引用了它作为探索肠道-皮肤轴连接的例子。

据报道，皮肤症状严重程度指数（PASI）有所改善。作为单个患者病例，没有足够的证据来判断 FMT 对银屑病的总体有效性，需要进行对照研究。

据报道，在 FMT 治疗肠炎后，尿路感染的复发率有所降低。作为单个患者病例，很难概括为治疗尿路感染的证据。

据报道，观察到体重变化以及消化症状的改善。饮食失调是心理因素起关键作用的疾病，FMT不能一概而论，作为针对单一病例的饮食失调的治疗方法。

据报告，抽动症状评估评分以及消化系统症状均有所改善。由于这是一个儿科病例，因此不能广泛解释为抽动障碍的一般治疗效果。

据报道，抑郁症状评估分数有所改善。这是一个个案，心理健康领域还处于早期阶段，安慰剂效应的影响可能特别显着，需要对照研究来证实。

据报道，皮疹和瘙痒得到改善。作为单个患者病例，很难概括慢性荨麻疹治疗的总体效果。

在一些患者中观察到疾病活动指数（SLEDAI-2K）下降。第一阶段试验主要旨在确认安全性，由于参与者数量较少，现在就有效性得出明确结论还为时过早。

据报道，随着便秘症状的改善，神经系统症状也发生了一些变化。由于这是一个单一病例，因此没有依据将其解释为多发性硬化症本身的治疗效果。

据报道血小板计数有所改善。这是一个单一患者病例，并且由于血液疾病属于高危领域，因此将这些结果解释为一般治疗方案还为时过早。

据报道，肌肉力量相关症状的变化以及消化系统症状的改善。作为个案，不能作为判断重症肌无力治疗总体效果的依据。

该数据仅以会议摘要的形式发布，而不是经过正式同行评审的全文论文，因此证据水平低于其他项目。此信息仅供参考。

冷冻储存的粪便显示出与新鲜粪便相似的治疗效果，支持通过粪便库储存和分配冷冻制剂的可能性。这为运行安全、规范的捐赠系统提供了基础。

FMT 组显示出比非达霉素组更高的治疗反应。这项研究表明，对于反复复发的患者，FMT 可能是比继续仅使用抗生素更好的选择。

大多数肠炎得到缓解，但在某些患者中，病程各不相同，潜在的炎症性肠病发生反应或恶化。这说明对于有基础疾病的患者群体进行个体化评估是必要的。

安全性和某些有效性的可能性已经得到评估，但该领域尚未进行太多研究，因此证据有限。

这项研究以及之前介绍的 Paramsothy 和 Moayyedi 研究经常被引用作为代表性证据，表明溃疡性结肠炎的 FMT 反应可能因捐赠者的不同而有很大差异。

该手术的安全性和可行性得到了证实，并且在一些患者中观察到了临床反应。这是一项没有对照组的早期研究。

一些患者报告了 e 抗原丢失，并作为一个有趣的结果引起了人们的关注，但由于它是一项早期研究，参与者人数较少，因此尚未确立为标准治疗方法。

据报道，瘦的脂肪肝患者出现反应的可能性相对更明显。这项研究表明，脂肪肝的原因可能因体型而异。

据报道，短期生存和临床参数可能得到改善。作为一项小型试点研究，需要进行更大规模的验证才能将其确立为护理标准。

据报道，它可以减少全身炎症并可能改善认知功能。由于这是一项刚刚发表的最新研究，还需要观察后续验证和复制研究。

据报告蛋白尿减少和免疫细胞变化，并且没有观察到严重的不良反应。由于这是一项探索性阶段研究，因此将 FMT 标准应用于肾脏疾病还为时过早。

据报道蛋白尿有所减少，但这并不能提供来自单个患者病例的普遍证据。

由于这是一项早期研究，安全性首次得到证实，因此将其视为干眼症的既定治疗方法还为时过早。

据报道肠道和关节症状均发生变化。作为单个病例，不能解释为一般强直性脊柱炎的治疗效果。

据报道，尿路感染的频率也有所降低，但该研究并非旨在治疗尿路感染，且证据仅处于观察性研究的水平。

据报道，症状缓解和肠道微生物多样性恢复。这是一项试验人数极少的试点研究，由于患者群体免疫功能低下，必须实施严格的安全管理。

从移植后肠道微生物群的恢复和预防并发症的潜力方面对其进行了评估。这是一项证据水平相对较高的研究，探讨了利用 FMT 进行预防的可能性。

这是单个患者病例，不能作为判断多发性硬化症一般治疗效果的依据。

这是一个经常被引用的案例，以及 Rebello 等人的两个案例报告。 （2017）之前介绍过。再次强调，这是单个患者的病例，不能解释为一般的脱发治疗效果。

FMT 已被尝试作为恢复肠道菌群的辅助治疗。作为一个个案，它本身并不是治疗肺炎的依据。

FMT后报告了与COVID-19相关症状的变化，但研究人员自己表示，不能排除这是巧合的可能性。这是个案，不能作为建立因果关系的证据。

据报道，联合治疗可潜在改善胰岛素敏感性。结果本身并不能保证体重减轻，但该研究的重点是改善代谢指标。

研究人员自己表示，长期影响仍不清楚，因此需要仔细解释儿童和青少年的长期安全性和有效性。

耐受性和肠道微生物群的变化得到了证实。由于这是一项没有对照组的早期研究，因此现在确定饮食失调治疗的有效性还为时过早。

据报道屏障功能有所改善。由于这是一个针对少数患者的案例研究，因此很难推广到饮食失调的治疗。

据报道，72.9% 的患者获得了初步临床缓解，其中 25 人的随访时间超过 5 年。关于 FMT 对儿童的长期安全性，有相对较高水平的证据。

证实了肠道微生物群的持续变化。本研究主要涉及微生物组成的变化，临床症状的改善需要单独确认。

据报道，排便频率和便秘症状可能得到改善。这是与 Tian 等人 2016 年随机对照试验相关的初步初步研究。前面介绍过。

安全性得到确认，并评估了某些临床参数改善的潜力。这是一项比薛等人之前介绍的试点研究设计更严格的后续临床试验。

长期观察肠道菌群和临床指标的变化。这是一项后续研究，扩展了 Bajaj 等人最初的随机对照试验。前面介绍过。

比较存活率、感染发生率和临床指标。由于这是一项针对严重程度较高患者的研究，实际应用时需要仔细选择患者。

荨麻疹、腹痛和过敏症状的变化也有报道。这是个案，不能解释为一般治疗效果。

两名患者的抑郁症状评分均有所下降，其中一名患者在随访期间保持改善。因为这只是两个人的病例报告，所以效果不能一概而论。

首先评估治疗的可行性、可接受性和安全性。这是一项小型试点研究，并未证实抑郁症治疗的有效性。

据报道，FMT后，胃肠道症状和自闭症相关评估分数得到改善，肠道菌群组成也发生变化。它是一项没有对照组的开放研究，因此受到限制。

比较了自闭症相关症状、胃肠道症状和肠道微生物群的变化。这是一项有意义的研究，因为它直接比较了 FMT 与安慰剂在自闭症谱系障碍中的有效性。

已经报告了症状的变化，但必须考虑研究设计和随访期来解释。

来自捐赠者的特定微生物在患者肠道中更好的定殖与胰岛素敏感性的改善密切相关。治疗前微生物多样性、膳食纤维摄入量和炎症状态也影响定植。

据报道，胰岛素抵抗相关标志物发生了有利的变化。研究人员得出的结论是，需要进行后续研究来确定长期影响。

评估了肝脂肪量、葡萄糖代谢、胰岛素抵抗和微生物定植。这是一项有 20 名参与者的小型研究，因此在确认临床有效性方面存在局限性。

FMT 组观察到较高的 3 个月生存率，但由于其不是随机研究，因此在解释时需要谨慎。

对 FMT 后的短期生存、肝性脑病、腹水和疾病严重程度的变化进行了评估，并报告了积极的临床结果。由于这是一项没有对照组的公开试验，因此需要后续验证。

安全性得到证实，并报告了认知功能和肠道微生物群的变化。这项研究通过 Bajaj 等人的灌肠方法测试证明了胶囊途径的安全性。前面介绍过。

在供体微生物成功定植的患者中观察到维持缓解的更有利趋势。由于这是一项小型试点研究，统计确认有限。 （这是一篇微生物分析论文，与之前介绍的 Sokol 等人的 2020 Gut 临床试验属于同一研究。）

九名患者中有四名获得了临床获益。在一些患者中，肠道微生物多样性和供体微生物定植有所增加。

据报道，FMT 后腹泻和抑郁症状得到缓解。它尚未被确认为 COVID-19 本身的标准治疗方法，只是一项旨在控制伴随症状的初步研究。

据报道，FMT 后睡眠障碍指数有所改善。由于研究规模和随访时间有限，还需要后续大规模研究。

FMT 安全进行，并报告病变严重程度和症状有所改善。肠道微生物的组成和功能的变化也得到证实。

据报道，皮肤严重程度有所减轻，一些患者的治疗使用量也有所减少。已观察到特定供体微​​生物的定植与临床反应之间存在关联。

FMT 和泼尼松联合治疗后，临床症状和嗜酸性粒细胞水平得到改善。一个限制是 FMT 的影响无法单独分离。

据报道，FMT 后抽动症状的严重程度有所减轻。小样本量需要大规模的对照研究。

FMT 后抽动症状显着缓解。在单个患者中观察到的结果不能一概而论。

通过分析小规模的人体数据和动物实验，我们提出抽动严重程度的减轻与肠道微生物群和血清素途径的变化之间存在关联。需要注意的是，该机制尚未在人体中得到证实，其中包括一些动物试验结果。

手术后 4 周，6 名患者中有 5 名的运动/非运动症状和便秘评估评分有所改善。在长达 24 周的时间内观察到了一些变化，但这是一项没有对照组的小型研究。

在这项研究中，FMT 组和安慰剂组之间的运动症状没有统计学上的显着差异。相反，据报道，FMT 组短暂性胃肠道不良反应和不良反应的发生率高于安慰剂组。这是一项独立的临床试验，与 Bruggeman 等人的 GUT-PARFECT 研究不同。前面介绍过，表明即使对于同一种疾病，根据研究的不同也可能得到相互矛盾的结果。

在通过结肠镜检查移植新鲜粪便微生物的组中，运动和非运动症状、排便和生活质量均得到改善，并且效果观察至少12周。

据报道，FMT与泻药联合治疗可能比单独泻药治疗更有助于改善排便和便秘症状。

评估了该手术的安全性和有效性，并报告了排便频率和便秘症状的改善。

据报道，一些患者的临床症状有所改善和缓解。

评估临床和内窥镜结果以及供体微生物的定植。

据报道，一些患者的临床和内镜缓解得到维持。

在本研究中，口服胶囊 FMT 并未表现出优于安慰剂的症状改善效果。这个例子表明，FMT 在 IBS 领域并不总是有效。

尽管 FMT 后肠道微生物的组成发生了变化，但安慰剂组的症状改善更大。这项研究表明肠道微生物的变化并不立即意味着症状改善。

尽管观察到一些症状变化，但尚未确定持久或一致的临床效果。

该研究提前终止，因为结肠镜 FMT 的感染清除率高于万古霉素。

许多患者的腹泻得到缓解，而一些在第一次给药后没有反应的患者在重新给药后感染得到缓解。

据报告，感染解决率高，随访结果良好。

尽管所有三种制剂均被证实具有治疗潜力，但根据制剂的不同，观察到首次治疗反应存在差异。

在本研究中，单次灌肠 FMT 并不优于万古霉素逐渐减量治疗。这表明给药途径和频率可以影响结果。

接受健康捐赠者粪便的组比接受自己粪便的安慰剂组有更高的康复率且没有感染复发。

据报道，结肠镜 FMT 后初级治疗的成功率很高，并且可以长期抑制感染复发。

重复 FMT 与选择性万古霉素治疗相结合的计划已报告了高生存率和治疗成功结果。

早期 FMT 组报告了与改善生存相关的结果。由于这不是一项随机研究，因此无法确定因果关系。

据报道，治疗成功率很高，并且还分析了根据给药途径和患者基础疾病而产生的结果差异。

据报道，即使在老年患者中，FMT 也具有较高的治疗成功率和长期安全性。

据报道，FMT 后关节症状、疾病活动度和炎症相关参数得到改善。不能从单一案例来概括。